药物制剂是指根据处方,将药物原料按一定剂型制成的具备一定规格和质量标准的药品,按形态可分为液体制剂、半固体制剂、固体制剂和气体制剂。
药物制剂成型需要经历四道工序,即粉碎、筛分、混合和成型。今天,山东埃尔派粉体科技有限公司的技术工程师主要和大家分享固态药物的第一道工序,超微粉碎加工工艺。
药物粉碎的目的
药物原料一般是借助机械作用力将大块固体粉碎成大小适宜的颗粒或细粉,以便于药材干燥、储存和制备各种药物制剂。
药物粉碎有助于加速药物中有效成分的浸出,促进药物溶解,便于调配、服用和发挥药效。
药物的粉碎方法
药物粉碎通常采用干法粉碎、湿法粉碎、低温粉碎或超微粉碎等方法。物料经过适当的干燥处理后再粉碎的操作称为干法粉碎,对物料进行液体状态或流质体状态下粉碎的操作称为湿法粉碎,利用物料在低温下脆性增加、韧性和延展性降低的性质将物料冷却后再粉碎的操作称为低温粉碎,采用超微粉碎设备将药物粉碎到微米级以下的颗粒、使植物细胞壁破壁率达95%以上的操作称为超微粉碎。
药物粉碎时要遵循以下几个原则:不宜过度粉碎,达到需要的粒度即可;粉碎过程中要尽量保存药物组分的完整性和药理作用不变;植物性药材粉碎前尽量保持干燥,易燃易爆药物粉碎时要注意防火防爆,具有毒性或刺激性的药物粉碎时要注意劳动保护。
药物的粉碎设备
常用的药物粉碎设备有以高速气流作用为主的气流粉碎机、以研磨作用为主的球磨机、以撞击作用为主的锤式粉碎机等。
随着新版GMP的实施,制药行业对生产设备提出了更高要求。山东埃尔派粉体科技有限公司创新升级的MQP系列医药专用圆盘式气流磨在普通气流粉碎设备的基础上可进一步选用CIP/SIP设计,符合GMP和FDA认证要求。
埃尔派紧跟制药行业发展需求,与制药厂家共同研制解决方案。在实现生产线环境无菌化的同时,更大程度地保证产品的温度、细度和安全等重要指标,为医药产业发展保驾护航。
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